Pall UF/DF tangentinės srauto filtravimo sistema

Pall UF/DF

Šis pasiūlymas skirtas Pall UF/DF tangentinio srauto filtravimo sistemai.

Įrenginys yra puikios darbinės būklės ir paruoštas nedelsiam perdavimui.

Pall UF/DF sistema – tai pažangus tangentinio srauto filtravimo (TFF) skidas, sukurtas ultrafiltracijos ir diafiltracijos (UF/DF) procesams biofarmacijos gamyboje. Šis modernus nerūdijančio plieno įrenginys užtikrina efektyvų biologinių medžiagų, tokių kaip monokloniniai antikūnai, rekombinantiniai baltymai, fermentai ir genų terapijos vektoriai, koncentravimą bei buferio kaitą.

Sukurtas "Pall Biotech" ir pagamintas Vokietijoje, šis sprendimas garantuoja proceso patikimumą, higieną ir plėtrą atitinkančią mastelio keitimo galimybę, atitinkant griežtus reguliuojamų gamybos aplinkų reikalavimus.

Tobulai tinka pilotinei arba GMP lygio gamybai, ši sistema pasižymi intuityviu HMI valdymo ekranu, patvariu valdymo pultu ir pilnai integruotu filtravimo kontūru, suderinamu su vienkartinėmis arba daugkartinėmis membranomis.

Pagrindinės savybės:
Dsdpoxl D Awsfx Af Hswc

- GMP paruoštas dizainas – pritaikytas farmaciniams UF/DF procesams.
- Integruotas jutiklinis HMI ekranas – tiesioginiam procesų parametrų valdymui ir stebėsenai.
- Kompaktiškas nerūdijančio plieno skidas – lengvai perkeliamas ir montuojamas švariosiose patalpose.
- Automatinis veikimas – aprūpintas išmaniu PLC slėgio, srauto ir temperatūros valdymui.
- Daugiafunkcinė sistema – palaiko ultrafiltracijos ir diafiltracijos procesus.
- Aukšto grynumo žarnelių ir jungčių sistema – sanitariniai pajungimai ir galimybė naudoti vienkartinius komponentus.
- Patvirtintos saugumo funkcijos – avarinio stabdymo mygtukas, reguliuojami slėgio signalai ir užrakinamos panelės.

Techninės specifikacijos:

Parametras | Aprašymas
--- | ---
Gamintojas | Pall Biotech (Vokietija)
Pagaminimo metai | 2022
Sistemos tipas | UF/DF skidas (ultrafiltracija/diafiltracija)
Didžiausias leistinas slėgis | 4 bar (58 psi)
Didžiausia darbinė temperatūra | 80°C
Mažiausia darbinė temperatūra | 5°C
Valdymo sistema | Jutiklinis HMI su integruotu PLC
Konstrukcija | 316L nerūdijantis plienas
Ratai | Užrakinami ratukai judrumui
CE žymėjimas | Taip (atitinka ES standartus)
Serijinis numeris |

Pritaikymas
- Biofarmacijos gamyba – vaistinių medžiagų koncentravimas ir buferio kaita.
- Monokloninių antikūnų gryninimas – išskaidymas ir apdaila prieš formavimo procesą.
- Genų terapija ir vakcinos – virusinių vektorių, plazmidinės DNR bei mRNR perdirbimas.
- Fermentų ir baltymų gaminiai – UF/DF koncentravimo žingsniai žemyn sraute.
- Ląstelių kultūrų derliaus nuėmimas – lizatu ir išeikvotų terpių išvalymas.
- Formuliavimas – paskutinis buferio keitimas prieš sterilų filtravimą ir užpildymą.

Privalumai:
- Skalabilus sprendimas – tinkamas pilotiniam ir pilnos apimties gamybos partijoms.
- Patikimas filtravimas – išlaikoma membranų vientisumas ir produkto kokybė.
- Procesų efektyvumas – greitas keitimas ir lengva eksploatacija.
- Didelis produkto išeigos lygis – minimalūs nuostoliai dėl apimties likučio.
- Patikrinta platforma – sukurta "Pall", pasaulinio bioapdorojimo technologijų lyderio.

Skelbimas verčiamas automatiškai, todėl jame gali būtų vertimo klaidų.