Lytzen ISO klasė 5 (klasė 100) depirogenacijos krosnis

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Šis pasiūlymas skirtas Lytzen ISO Class 5 (Class 100) depirogenacijos krosniai.

Įrenginys yra visiškai veikiantis ir paruoštas naudojimui iš karto.

Apžvalga
Fodpfexhfmcjx Acuopn

Lytzen depirogenacijos krosnys – tai aukštos kokybės sausos šilumos sterilizatoriai, skirti farmacinių talpų, tokių kaip stiklinių buteliukų, ampulių ir indų, sterilizavimui ir depirogenacijai. Šios krosnys viso proceso ciklo metu palaiko ISO Class 5 (Class 100) švaros zonos sąlygas, net ir esant aukštai temperatūrai. Danijoje gaminamos Lytzen krosnys žinomos dėl pažangios kameros konstrukcijos, preciziškos inžinerijos ir pilno GMP atitikimo.

Pagrindinės savybės

ISO Class 5 prie aukštos temperatūros

ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) sertifikuota: užtikrina 5 klasės oro švarą per visą ciklą.

Iki 280 °C oro srauto vientisumas: tiekia unidirekcinį, HEPA filtrais valomą orą iki 280 °C temperatūros dėl unikalios Lytzen kameros konstrukcijos ir filtro pakabos sistemos.

Nuolatinė švaraus oro apsauga: HEPA filtracija išlieka stabili ir efektyvi kaitinimo, sterilizavimo ir aušinimo fazėse.

Patvirtinta depirogenacija ir sterilizacija

Sausa šiluma iki 280 °C: patvirtinta tiek sterilizacijai, tiek endotoksinų sumažinimui ≥3 log.

Išskirtinis vienodumas: užtikrina patikimą ir nuoseklų stiklinių gaminių bei komponentų apdorojimą.

Didelė apkrova: sukurta tiek mažoms, tiek didelėms farmacijos gamybos apimtims.

Techniniai duomenys

Švaros klasifikacija: ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) per visą ciklą
Darbinė temperatūra: nuolatinė operacija iki 280 °C
Oro srautas: unidirekcinis laminarinis srautas
Filtravimas: HEPA H14 filtrai su pažangia pakabos sistema
Kameros medžiaga: AISI 316L nerūdijantis plienas
Valdymas: Siemens HMI sąsaja
Validacija: atitinka GMP; palaiko IQ/OQ/PQ ir CFR 21 Part 11 atitiktį

Pritaikymo sritys

Farmacija: buteliukų, ampulių ir stiklinių indų depirogenacija
Biotechnologija: sterilus komponentų paruošimas prieš aseptinį užpildymą
Sterilios gamybos aplinka: endotoksinų šalinimas GMP aplinkoms
Laboratorijos: bandomoji sterilizacija ir sausos šilumos validacija

Privalumai

Autentiškas ISO Class 5 prie 280 °C – neprilygstama švaros kontrolė aukštos temperatūros režimu
Atitikimas reikalavimams – palaiko pasaulinius GMP ir FDA standartus
Aukščiausio lygio inžinerija – ilgas filtrų tarnavimo laikas ir maža priežiūros apkrova dėl inovatyvios konstrukcijos
Procesų pastovumas – patvirtinti, pakartojami depirogenacijos ciklai
Lankstus pritaikymas – sprendimai laboratorijoms, pilotinėms ir pramoninėms gamyboms

Skelbimas verčiamas automatiškai, todėl jame gali būtų vertimo klaidų.