Envair ISO1 -304 mobilus izoliatorius saugos spinta

Envair ISO1 -304

Angeboten werden 8 Envair Mobile Isolatoren verschiedener Spezifikationen, aktuell bei uns am Lager verfügbar.

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Die Geräte befinden sich in einem voll funktionsfähigen Zustand und sind sofort einsatzbereit.

Envair Mobile Isolator

Envair Technology ist ein britischer Hersteller, der sich auf Reinluft- und Containment-Lösungen für die Gesundheits-, Biotechnologie- und Pharmaindustrie spezialisiert hat. Die Produktpalette umfasst zahlreiche Isolatoren, die kontrollierte Umgebungen für den Umgang mit Gefahrstoffen bieten und sowohl den Bediener- als auch Produktschutz garantieren.

Anwendungsbereiche
- Krankenhausapotheken: Zur Herstellung von TPN (Totale parenterale Ernährung), CIVAS und aseptischer Herstellung.
- Pharmazeutische Labore: Handhabung von HPAPI (hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe) und steriler Herstellung.
- Sterilitätstests: Sichere, kontrollierte Umgebung zur Produktprüfung.
- F&E-Einrichtungen: Sicheres Containment während experimenteller Entwicklungen oder frühen Entwicklungsphasen.

Wichtige Merkmale der Envair-Isolatoren
- Modelle mit Über- und Unterdruck erhältlich: Überdruck-Isolatoren schützen das Produkt vor Kontamination; Unterdruck-Isolatoren schützen das Bedienpersonal vor gefährlichen Stoffen.
- GMP-konform: Viele Envair-Isolatoren erfüllen die Anforderungen der EU-GMP Klasse A und ISO 5 und garantieren eine sterile, kontrollierte Umgebung.
- Individuelle Ausführungen: Envair bietet maßgeschneiderte Lösungen entsprechend den Anforderungen des Kunden, inklusive spezieller Abmessungen und technischer Ausstattung.
- Fortschrittliche Containment-Technologie: Ausgestattet mit automatisierten Dichtigkeitsprüfungen (pressure decay), elektromagnetisch verriegelten Übergabekammern und integrierten Dekontaminationssystemen.
- Benutzerfreundliche Steuerung: Die meisten Geräte verfügen über intuitive Touchscreen-Bedienung und speicherprogrammierbare Steuerungen (SPS/PLC) für einfache und effiziente Bedienung.

Wachsende Anforderungen an Containment bei HPAPI

Die Nachfrage nach personalisierten Arzneimitteln mit hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI), besonders bei modernen onkologischen, kardiovaskulären und Diabetes-Therapien, steigt rapide an. Solche Präparate erfordern oftmals kurze Durchlaufzeiten, weshalb Prozesshersteller flexible, schnelle Workflows entwickeln müssen. Gerade in diesen Hochrisiko- und Hochwert-Umgebungen ist eine GMP-gerechte Arbeitsumgebung nicht optional, sondern zwingend erforderlich.

Dabei wird oft übersehen, dass die Menschen, die diese komplexen Wirkstoffe entwickeln, herstellen und abgeben, einem erheblichen Expositionsrisiko gegenüber teils lebensgefährlichen Substanzen ausgesetzt sind. Ihr Schutz hat höchste Priorität, um eine verlässliche Versorgung mit modernen Arzneimitteln sicherzustellen.

Kompetenz im HPAPI-Handling für CMOs & CDMOs

Envair verfügt über fundierte Erfahrung in der Unterstützung von Lohnherstellern (CMOs) und Lohnentwicklern (CDMOs) im sicheren Umgang mit HPAPI – auch in bestehenden nicht eingehausten Anlagen. Die Isolatorsysteme werden individuell geplant, hergestellt und installiert, um anspruchsvolle Containment-Anforderungen mit Expositionsgrenzwerten unter 1μg/m³ (OEB 5) zu erfüllen. Jedes System wird exakt auf den jeweiligen Standort und Prozessschritt ausgelegt, z. B. für das Wägen, Mischen, Mahlen, Sprühtrocknen oder Verpacken.

Anwendungsbereiche (erneut)
- Krankenhausapotheken: Zubereitung von TPN, CIVAS und aseptischer Verteilung.
- Pharmaz

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